Influência das propriedades de granulados de celulose nas características físicas dos comprimidos

Abstract

The compaction behavior of powdered solids can be strongly influenced by the physicochemical properties of excipients because they are frequently present in the tablet in larger amounts than the drug itself. The aim of this study was to assess the influence of the granule size of the cellulose on the physical characteristics of tablets produced in punches of different diameters, since this relation has never been explored in the literature. Granules of several sizes were produced by wet granulation and compressed in punches of various diameters by applying different forces. Size distribution, apparent density and flow of granules were assessed, as well as physical characteristics of the tablets (weight, hardness, friability and disintegration time). Reducing the granule size resulted in tablets of adequate crushing strength and fast disintegration; moreover, it allowed tablets to be produced without the need to use forces near the upper limit of the press, thus avoiding premature wear on the tabletting machine. Thus, once a suitable size for a given tablet formulation has been chosen, the granule size selected has been shown to determine the crushing strength of the tablet.

O comportamento de compactação dos sistemas sólidos particulados pode ser fortemente influenciado pelas características físico-químicas dos excipientes, pois muitas vezes, estes se apresentam em proporções maiores que o próprio fármaco, na formulação do comprimido. O objetivo deste estudo foi avaliar a influência do tamanho dos granulados de celulose nas características físicas de comprimidos obtidos em diferentes diâmetros de punção, considerando que esta relação não tem sido explorada na literatura. Diferentes tamanhos de granulados foram produzidos por granulação úmida e compactados em diferentes diâmetros de punção pela aplicação de diferentes forças. A distribuição de tamanho, as densidades aparentes e o fluxo dos granulados foram avaliados, bem como as características físicas dos comprimidos (peso, dureza, friabilidade e tempo de desintegração). A redução do tamanho dos granulados levou à obtenção de compactos com resistência mecânica adequada e rápida desintegração, além de permitir a produção dos comprimidos sem a utilização de forças que representem o limite máximo do equipamento, o que deve evitar o desgaste precoce. Desta forma, ao selecionar o tamanho dos comprimidos adequados para determinada formulação, a escolha do tamanho dos granulados mostra-se determinante para a resistência mecânica dos compactos. Palavras-chave: comprimido; celulose; granulado; tamanho de partícula.