Desenvolvimento de um equipamento para análise de desgastes em prótese de articulação total de quadril

Abstract

The increase of Brazilian income coupled with the increase in life expectancy, along with other factors, led to the conditions for the rise of demand for surgeries of total hip joint prosthesis. The absence of a regulatory standard for the minimum durability of these prostheses did arise on the market a great variety of products that do not meet minimum requirements of use, causing large numbers of unsuccessful surgeries and bringing patients disorders. The tests for verification of the durability of prosthetics carried out in national territory using, for the most part, imported equipment, with a high degree of sophistication, making them high cost. Being the Sistema Único de Saúde (SUS) the largest purchaser of these prostheses, it becomes impossible to maintain a routine tests in order to evaluate the quality of the product to be purchased and offered to patients. The design and assembly of a viable equipment in stages of manufacturing, operation and maintenance aims to meet this demand with greater scope, providing affordable tests. Meet the specific standards, with some adjustments, made the operation of the equipment and the analysis of specimens of prostheses, which proved the feasibility of the project and its degree of care the need of Brazilian reality. It was conducted a test performed with a prosthetic assembly for a period of 12 days, totalizingng 1 million cycles. At the end, it was obtained the mass wear of the acetabular component in polymer, and it has been calculated the wear factor (K). The simulator showed proper functioning, produced the prescribed load profile by Technic Norm and the wear factor obtained was considered appropriate

O incremento da renda brasileira aliado ao aumento da expectativa de vida, juntamente com outros fatores, propiciaram condições para a elevação da demanda por cirurgias de prótese de articulação total de quadril. A ausência de uma norma reguladora para a durabilidade mínima destas próteses fez surgir no mercado uma grande variedade de produtos que não atendem requisitos mínimos de uso, causando elevado número de cirurgias mal sucedidas e trazendo transtornos aos pacientes. Os ensaios para verificação da durabilidade das próteses realizados no território nacional utilizam, em sua maioria, equipamentos importados, com alto grau de sofisticação, tornando-os de custo elevado. Sendo o Sistema Único de Saúde (SUS) o maior adquirente destas próteses, torna-se inviável manter uma rotina de ensaios com a finalidade de avaliar a qualidade do produto a ser adquirido e oferecido aos pacientes. O projeto e montagem de um equipamento viável nas etapas de fabricação, operação e manutenção visa atender esta demanda com maior abrangência, proporcionando ensaios acessíveis. O atendimento das normas específicas, com alguns ajustes, viabilizou a operação do equipamento e as análises de exemplares de próteses, o que comprovou a viabilidade do projeto e o seu grau de atendimento a necessidade da realidade brasileira. Foi realizado um teste realizado com um conjunto protético por um período de 12 dias, totalizando 1 milhão de ciclos. Ao final obteve-se o desgaste da massa do componente acetabular em polímero, e calculou-se o fator de desgaste (K). O simulador apresentou funcionamento adequado, produziu o perfil da carga prescrita pela Norma Técnica e o fator de desgaste obtido foi considerado adequado