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http://acervodigital.unesp.br/handle/11449/120321
Full metadata record
DC Field | Value | Language |
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dc.contributor.advisor | Salgado, Hérida Regina Nunes [UNESP] | - |
dc.contributor.advisor | Corrêa, Josilene Chaves Ruela [UNESP] | - |
dc.contributor.author | Oliveira, Simone Yamashita de | - |
dc.date.accessioned | 2015-03-23T15:25:50Z | - |
dc.date.accessioned | 2016-10-25T20:41:47Z | - |
dc.date.available | 2015-03-23T15:25:50Z | - |
dc.date.available | 2016-10-25T20:41:47Z | - |
dc.date.issued | 2013 | - |
dc.identifier.citation | OLIVEIRA, Simone Yamashita de. Avaliação e comparação do perfil de dissolução do Fluconazol 150mg cápsulas produto referência, genérico e similar. 2013. 25 f. , 2013. | - |
dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/11449/120321 | - |
dc.identifier.uri | http://acervodigital.unesp.br/handle/11449/120321 | - |
dc.description.abstract | Fármacos com alta permeabilidade intestinal, ampla faixa terapêutica e ausência de evidências documentadas de bioinequivalência ou problemas de biodisponibilidade devido à formulação, foram considerados bioisentos pela ANVISA (RDC 37/2011), ou seja, os fármacos que se encaixam nesta categoria não necessitam de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência para serem comercializados. Dentre os catorze produtos que receberam a bioisenção da ANVISA, encontra-se o fluconazol, antifúngico aprovado atualmente para ser comercializado em vários países, inclusive no Brasil, onde inúmeras opções comerciais do produto fluconazol cápsulas, genérico ou similar, podem ser adquiridas. Tendo em vista a bioisenção do produto fluconazol cápsulas e sua larga utilização no mercado brasileiro, o estudo do perfil de dissolução deste produto torna-se relevante. Sendo assim, este trabalho avaliou 2 produtos genéricos e 2 produtos similares frente ao medicamento referência em relação aos seus perfis de dissolução e a similaridade entre eles. Os resultados foram avaliados seguindo a RDC 31/2011 da ANVISA que prevê o cálculo do fator de similaridade entre os perfis de dissolução. E, pôde-se observar que apenas 1 medicamento genérico apresentou o fator de similaridade adequado (entre 50 e 100), sendo 51,60, os demais medicamentos testes apresentaram valores fora do intervalo adotado pela ANVISA. Através desses resultados, conclui-se que intercambialidade do medicamento referência pelo medicamento genérico ou similar não é adequada, uma vez que eles não são considerados iguais, salvo um dos medicamentos genéricos. | pt |
dc.format.extent | 25 f. | - |
dc.language.iso | por | - |
dc.publisher | Universidade Estadual Paulista (UNESP) | - |
dc.source | Aleph | - |
dc.subject | Antimicóticos | pt |
dc.subject | Fungicidas | pt |
dc.subject | Agentes anti-infecciosos | pt |
dc.subject | Antifungal agents | pt |
dc.title | Avaliação e comparação do perfil de dissolução do Fluconazol 150mg cápsulas produto referência, genérico e similar | pt |
dc.type | outro | - |
dc.contributor.institution | Universidade Estadual Paulista (UNESP) | - |
dc.rights.accessRights | Acesso aberto | - |
dc.identifier.file | 000745507.pdf | - |
dc.identifier.aleph | 000745507 | - |
Appears in Collections: | Artigos, TCCs, Teses e Dissertações da Unesp |
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